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智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)颁发布告，指日，本公司自决研发的Perjeta® (帕妥珠单抗)生物好像药候选药HLX11(重组抗HER2构造域II人源化单克隆抗体打针液)(HLX11)的生物成品许可申请(BLA)获美国食物药品拘束局(FDA)受理，本次申请涉及的适当症如下：与曲妥珠单抗和多西他赛结合，用于疗养既往未给与过针对改观性疾病抗HER2疗养或化疗的HER2 阳性、改观性乳腺癌(MBC)患者;与曲妥珠单抗和化疗结合，行动早期乳腺癌全体疗养计划的一局限，用于HER2阳性、部分晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径2cm或淋奉承阳性)的新辅帮疗养;及用于拥有高复发危害的 HER2阳性早期乳腺癌患者的辅帮疗养。
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